在無菌原料藥干燥中棘手的品種要數呈粘性和熱敏性的中藥浸膏、阿膠、明膠, 以及熱敏溫度更低的介于冷凍干燥和常規干燥溫度低限以下20～60℃的產品，如許多抗菌素、核黃素和酶制劑等生物制品。噴霧干燥等直接加熱干燥方法如按產品熱敏性要求將干燥溫度降得太低，會導致熱效率大幅度下降嚴重影響其經濟性。粘性物料嚴重粘壁現象及尾氣系統產品粉塵回收和設備清洗困難也影響它的推廣應用。雖然料盤式真空干燥箱可滿足低溫度干燥需要，但干燥設備效率太低，特別是當真空度或加熱溫度失控時，干燥料盤中液體易發生沸騰溢料危險，粘結在料盤中浸膏干品也很難剝離。

      目前可供選擇的適合20～60℃工業干燥用的干燥機幾乎沒有，有些產品在無奈之下只能采用投資和運轉費用昂貴的冷凍干燥機，或者只能犧牲質量而遷就干燥溫度較高的各種直接加熱干燥方法，兩者產生的后果都很不利于今后激烈的市場競爭。再從GMP規范要求觀點分析，無論冷凍干燥機多么先進昂貴，即使是進口洋設備，當用作大量的藥品溶液進行料盤式冷凍干燥時，估計很難擺脫常規料盤式干燥箱一樣落后的操作命運，離不開人工裝卸料盤，存在人為增加藥品受污染的機會。綜上所述，目前迫切需要開發20～60℃的干燥機，即無菌原料藥低溫真空干燥機。

無菌原料藥低溫真空干燥設備 工藝要求
       無菌原料藥低溫真空干燥機的開發按照常溫干燥機特征和操作要求，必須具有以下功能和條件：
   (1) 在高真空條件下操作，密閉性好、漏氣量小；
   (2) 20～60℃溫度均勻和加熱效率很高熱源；
   (3) 加熱面積F與容積之比(F/V)大；
   (4) 合適的進料分散能力
   (5) 機械力推動粉體流化能力；
   (6) 粉碎顆粒能力；
   (7) 密閉無粉塵卸料和可方便徹底清洗。

無菌原料藥低溫真空干燥設備 設計原理
       常州百得在長期開發干燥設備過程中積累了適用于真空條件下的密封技術，內加熱螺帶及20～95℃加熱溫度均勻的高效率熱源，早應用在各種干燥機上。在真空條件下間接加熱蒸發干燥不同于各種熱空氣直接加熱干燥，沒有必要去追求液體霧化得越細越好，倒是要求霧滴適當粗些，一方面可降低霧化的動力消耗，另一方面可減少霧滴被蒸發尾氣夾帶，有利于避免霧滴飛濺到加熱壁面成為影響熱傳導的熱阻。
       在真空條件下唯有采用機械力推動的粉體流化方法，代替常壓噴霧干燥造粒方法中的熱空氣流化。利用機械力強制翻混粉體，使霧滴均勻灑落在預熱的粉體上，霧滴凝集粉體后水分向粉體擴散，翻混粉體與加熱面熱交換，水分在真空和加熱雙重作用下蒸發。粉體持續與霧滴接觸而凝集，特別是被呈粘性的中藥浸膏霧滴凝集，粉體不斷被消耗，由細粉變粗變大，粗大顆粒較難在流化摩擦中自行粉化，zui后無粉體可供吸收霧滴。所以在干燥帶粘性液體時必須設置強制性連續粉碎裝置，使流化的粉體中保持必要比例的細粉數量，保證干燥正常持續進行。
       無菌原料藥低溫真空干燥設備除滿足產品達到干燥目的外，還應當滿足在無粉塵外逸條件下卸出產品，以保持操作環境潔凈。對制藥設備內部能方便地達到徹底清洗和不留殘留物是GMP規范中明確的基本要求，是一切API原料藥精烘包生產設備必須具備的條件。

無菌原料藥低溫單錐螺帶真空干燥機 設備概述
       單錐螺帶真空干燥機是百得干燥根據無菌原料藥精烘包生產線工藝要求開發的新一代攪拌型真空干燥器之一，采用先進的工藝設計和制造技術，能夠處理濕粉、濾餅、糊劑和料漿等材料，尤其適合比重大、粘稠和敏感度高或者含有有毒或爆炸性溶劑的產品。
       內加熱螺帶單錐干燥機是一種集減壓蒸餾、粉碎、混粉、干燥為一體的高效多功能全密閉立式真空干燥設備，干燥效率是同等規格雙錐回轉真空干燥機、真空烘箱3～5倍。常州百得根據長期的行業生產經驗，改進型單錐真空干燥機的工作效率大幅提升，不僅可以用于熱敏性物料的干燥，還可以用于粉體和粉體、粉體和液體的混合、反應與干燥。

無菌原料藥低溫單錐螺帶真空干燥機 主要部件
       單錐脈沖混合干燥機主要由以下部分組成：錐形罐體、傳動機構、內加熱螺帶攪拌裝置、脈沖混合裝置、取樣裝置與出料裝置、電控系統、CIP與SIP裝置等。
   (1) 錐形罐體采用無菌全密閉結構設計，內部結構簡潔無死角，特別適合易燃易爆、有毒或劇毒、不允許有污染或無菌要求的食品、生物制品、藥品等的物料混合干燥。
   (2) 先進的單錐螺帶攪拌式結構，充裝率高，可達70%以上，節省占地面積和使用成本。
   (3) 錐體、封頭、主軸和攪拌螺帶均可通熱水或蒸汽加熱，加熱面積大，加熱效率高。
   (4) 新型的脈沖混合設計，利用高壓氮氣沖擊物料迅速混合，物料的混合更加快速和均勻。
   (5) 帶氮氣吹掃的無菌專用放料閥，氣體浮動式密封結構，結構簡潔無死角，完全符合GMP和FDA的潔凈生產要求。

無菌原料藥低溫單錐螺帶真空干燥機 技術特點
       新一代單錐螺帶真空干燥機在無菌原料藥、醫藥中間體、農藥、精細化工、電池材料、硬質合金等行業的多個產品生產中使用，符合設計指標要求，也印證了單錐干燥機有著其技術先進性。
   (1) 穿層設計，整合離心機在線工作。單錐干燥機可以方便地與翻袋式離心機出料口相連，實現固液分離到zui終成品的干燥混合。
   (2) zui底部球面截止真空下料閥使真空單錐干燥機實現了自動排料，在干燥混合的工藝過程中實現全密閉。
   (3) 新型內加熱螺帶攪拌器既使得容器內物料混合均勻，又避免了物料干燥過程中結塊的可能，提高了干燥的效率。
   (4) 頂部驅動避免軸密封與產品污染可能，保證外界環境的顆粒不會進入錐型干燥混合器。
   (5) 無需打開工藝料倉，即可直接利用設備的CIP以及SIP功能，方便地對設備進行必要的清洗。
   (6) 機械結構簡單有效，操作人員容易理解，簡單的按鈕控制使操作過程非常方便。

       常州百得干燥專注于真空、溶劑回收、閉路循環等新型干燥機設計和制造，并且有大批API原料藥精烘包工程案例可供用戶參觀^。歡迎各生產企業來電致函咨詢，我公司將為您提供優質的解決方案！